Fortalece AFIDRO la innovación farmacéutica en Colombia tras 70 años de avances científicos y sanitarios
Bogotá, D. C., 17 de septiembre de 2026. La industria farmacéutica de investigación y desarrollo conmemora siete décadas de presencia en Colombia con una huella que, de acuerdo con un estudio presentado por la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo, AFIDRO, se refleja en investigación clínica, generación de empleo, infraestructura científica, acceso a tratamientos y fortalecimiento de capacidades para el sistema de salud.
El estudio “La huella de la innovación farmacéutica en Colombia”, elaborado por PROESA, tanque de pensamiento de la Universidad Icesi, fue presentado durante el AFI Summit 2026, donde se analizaron los aportes científicos, sanitarios y económicos de las compañías afiliadas a AFIDRO durante las últimas décadas.
Investigación clínica fortalece capacidades científicas
Uno de los principales resultados del estudio corresponde a la investigación clínica. En 2025, Colombia registraba 418 protocolos activos, de los cuales 321 eran patrocinados por compañías afiliadas a AFIDRO. Estos estudios abarcaron 103 patologías y fueron desarrollados en 105 centros de investigación clínica ubicados en 14 departamentos.
La actividad relacionada con estos protocolos generó un valor agregado bruto estimado de $353.954 millones de pesos durante 2025, según los resultados de la investigación.
Entre las áreas terapéuticas con mayor número de protocolos se encuentran oncología, con 98; enfermedades autoinmunes, con 40; hematología, con 33; enfermedades cardiovasculares, con 25; infectología, con 21, y neumología, con 20.
La infraestructura ética también tiene una participación relevante. De los 65 comités de ética reportados en el país, 48 están vinculados a protocolos de compañías afiliadas a AFIDRO, de acuerdo con la información recopilada por PROESA.
Más tratamientos y cobertura territorial
El estudio señala que las empresas afiliadas a AFIDRO cuentan con 1.470 registros sanitarios vigentes correspondientes a 673 moléculas, de las cuales el 74,1 % está integrado al Plan de Beneficios en Salud.
Asimismo, las compañías reportaron que cerca de 2,49 millones de pacientes recibieron tratamientos innovadores, mientras que 118.642 personas fueron beneficiarias de programas de apoyo a pacientes, orientados a facilitar el acceso, la adherencia y la continuidad de los tratamientos.
La distribución de medicamentos también representa un componente importante de esta cadena. Según el estudio, la red logística especializada de la industria alcanza 816 municipios, equivalentes al 73,98 % del territorio nacional.
Para Noticias Vital, estos indicadores muestran cómo la investigación farmacéutica trasciende el desarrollo de nuevos medicamentos y se relaciona con una cadena que incluye investigación, regulación, distribución, prescripción y farmacovigilancia.
Empleo y participación de mujeres
La huella económica también se refleja en el mercado laboral. Las compañías afiliadas a AFIDRO reportaron 4.122 empleos directos, con una participación femenina del 65,7 % de su personal.
Además, las mujeres ocupan el 64,4 % de los cargos directivos reportados, indicador que evidencia su participación en posiciones de liderazgo dentro del sector farmacéutico de investigación y desarrollo.
AFIDRO advierte sobre desafíos regulatorios
Pese a las capacidades construidas, el estudio identifica barreras que pueden retrasar la llegada de nuevas alternativas terapéuticas al país.
A junio de 2026, 121 solicitudes de nuevos registros sanitarios de laboratorios afiliados a AFIDRO permanecían pendientes de respuesta. El tiempo promedio desde su radicación era de 33 meses, con casos que alcanzaban hasta 43 meses, frente a los 10 meses previstos en la normativa para este trámite.
AFIDRO plantea fortalecer las capacidades técnicas y tecnológicas del INVIMA, avanzar en mecanismos de reliance o reconocimiento de evaluaciones realizadas por agencias regulatorias internacionales y garantizar recursos estables a lo largo de la cadena.
La organización sostiene que estas medidas deben permitir agilizar los procesos sin disminuir los estándares de evidencia científica, ética, calidad y farmacovigilancia.
Una agenda para los próximos años
Ignacio Gaitán, presidente ejecutivo de AFIDRO, señaló que los 70 años de trayectoria representan una oportunidad para reconocer las capacidades instaladas en Colombia y, al mismo tiempo, identificar los obstáculos que todavía dificultan que la innovación llegue oportunamente a los pacientes.
El estudio de PROESA fue construido a partir de 15 entrevistas en profundidad, 16 encuestas a compañías, 29 informes de sostenibilidad y la información financiera de 26 empresas afiliadas reportada ante la Superintendencia de Sociedades, además de información de entidades como INVIMA, DANE y DIAN.
De cara a los próximos años, AFIDRO propone consolidar condiciones que permitan atraer más investigación clínica, especialmente en etapas iniciales; formar talento especializado y facilitar el ingreso seguro y sostenible de nuevos avances científicos al país.
- AFIDRO – Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo
- Universidad Icesi
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Foto portada hecha con IA
